54考試網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間：2021-09-15
原標(biāo)題：莆田病例為何9次核酸均為陰性？華大基因醫(yī)學(xué)專家：有這幾種可能！
經(jīng)專家研判，正在莆田發(fā)生的本次疫情源頭疑似為新加坡入境人員林某杰導(dǎo)致的傳染鏈條，而其在本月10日確診前曾進(jìn)行9次核酸檢測(cè)和1次血清檢測(cè)，結(jié)果均為陰性，這也引發(fā)公眾對(duì)于核酸檢測(cè)能否準(zhǔn)確測(cè)出德?tīng)査茸儺惗局甑膿?dān)憂。記者針對(duì)這一問(wèn)題調(diào)查發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)主要廠商生產(chǎn)的新冠核酸檢測(cè)試劑盒依然有較高準(zhǔn)確性，產(chǎn)品不會(huì)因變異毒株而出現(xiàn)脫靶與漏檢。
自本月10日?qǐng)?bào)告首個(gè)新冠陽(yáng)性病例以來(lái)，福建本輪疫情確診病例已經(jīng)破百。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委15日發(fā)布的消息，14日0-24時(shí)，福建省新增本土確診病例50例?；驕y(cè)序結(jié)果顯示，此次在莆田首先出現(xiàn)的境外輸入病毒依然為德?tīng)査儺惗局辍?/span>
2021年9月13日，福建省莆田市仙游縣，居民排隊(duì)等候進(jìn)行咽拭子采樣。
值得注意的是，此次疫情中的疑似疫情源頭林某杰是在入境后38天才確診的，曾經(jīng)進(jìn)行的多次核酸檢測(cè)均為陰性。此前，全國(guó)多地也曾出現(xiàn)多次檢測(cè)后才呈現(xiàn)陽(yáng)性的案例。本月初，廣州越秀區(qū)出現(xiàn)的一例陽(yáng)性病例曾7次核酸檢測(cè)為陰性。此前，鄭州疫情期間也曾報(bào)告一例前7次核酸檢測(cè)都為陰性的確診病例。上述病例感染的均為德?tīng)査儺愔辍?/span>
上述案例引發(fā)了公眾對(duì)于德?tīng)査茸儺惗局晔欠駮?huì)影響核酸檢測(cè)準(zhǔn)確性的擔(dān)憂。近期，國(guó)內(nèi)多家核酸檢測(cè)試劑盒供應(yīng)商先后表示，其產(chǎn)品不會(huì)因變異毒株而出現(xiàn)脫靶與漏檢。
金域醫(yī)學(xué)相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受媒體采訪時(shí)表示，目前各廠商的檢試劑盒大多基于新冠病毒高度保守的基因區(qū)段設(shè)計(jì)的特異性引物，都避開了高頻突變區(qū)域，總的來(lái)說(shuō)，核酸檢測(cè)中引物的普適性、容錯(cuò)性，及多重引物的使用大大降低了因?yàn)椴《就蛔兌鴰?lái)的漏檢可能性。
達(dá)安基因8月初在回復(fù)投資者提問(wèn)時(shí)也表示，經(jīng)中疾控病毒預(yù)防控制所驗(yàn)證評(píng)價(jià)，該公司的“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”對(duì)包括德?tīng)査趦?nèi)的多種新冠病毒變異株均可檢出，不會(huì)出現(xiàn)脫靶漏檢。
華大基因方面14日則對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者表示，該公司已研制出多款新冠檢測(cè)突變?cè)噭┖校梢詤^(qū)分阿爾法、貝塔、伽馬、德?tīng)査炔煌局甑脑噭┖?，能夠在兩小時(shí)之內(nèi)確定感染者感染的病毒類型。此外，針對(duì)拉姆達(dá)毒株的檢測(cè)試劑盒也正在研究當(dāng)中。華大基因表示，其突變株鑒別試劑盒針對(duì)不同毒株的變異位點(diǎn)設(shè)計(jì)探針，可精準(zhǔn)檢測(cè)出具體的變異毒株類型，對(duì)于確定患者所感染的病毒型別、快速排查是否為疫苗接種污染以及發(fā)現(xiàn)新冠病毒變異及流行規(guī)律，均具有幫助。
根據(jù)相關(guān)公告，為了解全國(guó)各新型冠狀病毒核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)德?tīng)査儺愔甑臋z測(cè)質(zhì)量，保證新冠病毒核酸檢測(cè)在疫情防控中的有效性，國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心近期還開展了2021年全國(guó)新型冠狀病毒德?tīng)査儺愔旰怂釞z測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。明德生物等企業(yè)公布的結(jié)果顯示，其生產(chǎn)的新冠病毒檢測(cè)試劑盒均順利通過(guò)質(zhì)量評(píng)價(jià)，抽檢正確率為100%。
對(duì)于此次莆田林某杰出現(xiàn)9次核酸陰性的情況，有醫(yī)學(xué)專家對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》表示，除可能出現(xiàn)少有的“超長(zhǎng)潛伏期”外，也可能存在采樣、檢測(cè)等操作失誤導(dǎo)致“假陰性”的可能。
華大基因交付中心技術(shù)總監(jiān)唐美芳14日對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者分析稱，核酸檢測(cè)中出現(xiàn)“假陰性”的原因可能是在采樣的時(shí)候沒(méi)有采到，比如在采集咽拭子時(shí)，采集深度或接觸時(shí)間不夠，導(dǎo)致采集到的細(xì)胞可能含病毒量比較少。此外，由于受檢樣品是新冠病毒的RNA，而RNA不穩(wěn)定且非常容易被降解，如果樣品運(yùn)輸和樣本保存條件不當(dāng)，例如溫度太高等都可能使得使RNA降解，導(dǎo)致出現(xiàn)“假陰性”。
唐美芳同時(shí)表示，不同靈敏度的檢測(cè)方法也可能導(dǎo)致“假陰性”。弱陽(yáng)性樣本對(duì)試劑盒的靈敏度有較高要求，采用靈敏度低的核酸檢測(cè)試劑盒就可能會(huì)導(dǎo)致“假陰性”。
近日，有業(yè)內(nèi)人士在接受媒體采訪時(shí)表示，目前檢測(cè)手段對(duì)于各種變異毒株已呈現(xiàn)“不夠用”的狀況，“因?yàn)榧訇幮院妥儺惒《咀陨淼男绿攸c(diǎn)，核酸檢測(cè)實(shí)際上已經(jīng)是非常低效的檢測(cè)篩查方式”，并推薦在歐洲一些國(guó)家嘗試使用的抗原檢測(cè)法。但上述接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者采訪的專家表示，相對(duì)于核酸檢測(cè)和抗體檢測(cè)，抗原檢測(cè)檢出率較低，更容易出現(xiàn)“假陰性”，且不太容易實(shí)現(xiàn)大規(guī)模應(yīng)用，無(wú)法滿足我國(guó)現(xiàn)如今疫情防控的需要。
根據(jù)國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組上個(gè)月發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全員核酸檢測(cè)組織管理工作的通知》，開展核酸檢測(cè)是快速發(fā)現(xiàn)病毒感染者，以便對(duì)其進(jìn)行隔離、有效切斷傳播途徑、防止疫情擴(kuò)散的最重要手段之一，是落實(shí)“四早”的關(guān)鍵舉措。該《通知》也強(qiáng)調(diào)，要加強(qiáng)人員培訓(xùn)，對(duì)全員核酸檢測(cè)組織管理者、采樣人員、包裝運(yùn)輸人員、檢測(cè)人員、報(bào)告人員、質(zhì)控人員、感控人員等在內(nèi)的所有人員均開展有針對(duì)性的培訓(xùn)，特別是使采樣、檢測(cè)人員充分掌握混采檢測(cè)技術(shù)，規(guī)范開展采樣、檢測(cè)工作，提高檢測(cè)質(zhì)量和檢測(cè)效率，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，結(jié)果報(bào)告及時(shí)有效。
